special

Запрещённые, фальсифицированные и бесполезные лекарства и их производители

Анотация к самовольной замене более дорогих препаратов на их дешевые аналоги

Многих читателей зацепила фраза про самовольную замену более дорогих препаратов на их дешевые аналоги по совету "пожалееших пациентов с трудным материальным положением" первостольников. Ну есть такая поговорка... Пожалел волк кобылу...оставил хвост и гриву...Крики что вот....мол злые доктора со злости назначают безумно дорогое лечение, когда можно было бы обойтись и менее дорогим... начинают несколько напрягать поэтому, в меру сил, небольшое разъяснение.

В вашей жизни нет более нужной и важной вам покупки чем покупка лекарств, необходимых для вашего здоровья . Поэтому экономить - не нужно. Экономить можно на книгах, походах в кино и театр, одежде, модных примамбасах и девайсах, на выпивке... если уж совсем плохо, то на еде.

Дело в том что иногда разница цена/качество не ложится в рамки обычного потребительского поведения. Иногда (а чаще нет) качество лучше "чуть-чуть", а цена в два раза...

В случае покупки мебели, стройматериалов и стирального порошка, наверное, нет....впрочем решать каждому. А вот в соотношении цена/качество в случае лекарства - "качество" - это качество Вашей единственной и неповторимой жизни + риски развития побочных и непрогнозируемых эффектов конечно. Решать конечно в итоге Вам...но, я уже давно стараюсь не рисковать....

Самое важное это - прогнозируемость действия препарата, прогнозируемость возможных побочных явлений, прогнозируемость взаимодействия с другим лечением и т.д и т.п.

Чем руководствуется доктор? Прежде всего своим личным опытом и данными коллег. В последнее время появилась так же "доказательная" или "демонстративная" медицина позволяющая объективно объединить опыт многих докторов, но это тема отдельного сообщения и там тоже есть некие подводные камни....

Так вот, опыт каждого доктора основывается на применении большого, но в целом ограниченного количества лекарств, тут уж ничего не поделаешь такова жизнь. Ибо прогнозируемых результатов лечения хочется всем, а быть подопытным кроликом - никому.

Рассказывает профессиональный фармацевт

Ой, как жалко, что я эту тему поздно нашла, а то по поводу дешевых аналогов много чего интересного имею сказать. Так вот, в двух словах. Берем тот самый, первый по списку, ну или второй-третий, образец приготовляем, в хроматограф суем - на выходе картинка - конфетка. Пик основного вещества, пара - тройка крошечных пичков - примесей и все дела. Дальше берем дешевый аналог, ровно тем же самым способом кладем в прибор и... Зажмуриваемся от частокола всякой дряни, которая на хроматограмме ползет.

Фишка в том, что дорогой препарат дефолтно делается из высококачественного сырья, чаще всего американского, канадского или израильского (ну, еще европейское бывает, но это редко уже). А дженерики поголовно варят из китайско-индийской дряни, миль пардон, поэтому контроль за исходным сырьем уже куда более приблизительный. Соответственно, как минимум за счет примесей, имеем шикарное искажение механизма действия препарата. Сырье-то контролируется по некоему конечному списку параметров, причем неорганические примеси проверяются вообще весьма условно. А их там может быть - мама не горюй.

В моем личном рейтинге топ-позиция - история американской тетки, которая от шибких эмоций решила запортить партию аспирина, шарахнув в реактор приличную дозу крысиного яда. Думаешь, обнаружили в процессе производства и предпродажного контроля? А нифига! Мышьяк же в стандартный список тестов не входит, а если его специально не искать, то случайно ты его в жизни не обнаружишь. Спасибо, тетка вовремя одумалась и сдалась полиции, успели аспирин из продажи изъять... Это я просто к тому, что неорганика "ловится" крайне сложно, а неприятностей от нее может быть - мама не горюй! А сколько той неорганики в индийском и китайском сырье, которое чаще всего производится с нарушением основных требований Good Manufacturing Practices, неведомо вообще никому.

В общем, это моя главная профессиональная мозоль... Прошу прощения за многословие. Просто фигову тучу лет в фармпроизводстве, из них 10 лет в Канаде, я немного нервно реагирую на фразы "есть же дешевый аналог", потому что ответ на это - как у Жванецкого "Вам те, что есть, или те, что лечат".

Вывод

Если Вы не доверяете доктору, который назначил Вам, по Вашему мнению, необоснованное дорогое/вредное/не нужное лечение - ничего страшного, бывает. Только в такой ситуации нужно менять именно доктора, а не прописанное им. А если уж доверяете профессионализму лечащего Вас врача... пожалуйста, креативные подходы оставьте для какой то другой области.

Черный список лекарств (Черный список Росздравнадзора)

СРЕДИ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ:

- ООО «Йодные технологии и маркетинг» (забраковано 45 серий четырех препаратов)
- Тульской фармацевтическая фабрики (26 серий семи препаратов)
- ЗАО «Вифитех» (22 серии восьми препаратов)
- ООО «Славянская аптека»
- Объединение ОАО «Биосинтез»
- ОАО «Татхимфармпрепараты»
- ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»
- ОАО «Дальхимфарм»
- ОАО «Биохимик»
- ОАО «Флора Кавказа»

СРЕДИ ИМПОРТЕРОВ:

(Перечень возглавляют индийские фармкомпаний)
- «Плетхико Фармасьютикалз Лтд» (Индия
- «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд»
- «Хималайя Драг Ко»
- Английская компания «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» («Бутс Хелскэр Интернешнл»)
- Украинское ОАО «Фармак»
- Бельгийская «ЮСБ С.А. Фарма Сектор»
- Нидерландская «Натур Продукт Европа Б.В.»
- Пакистанская «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед»
- Белорусское РУП «Белмедпрепараты»
- Американская «Сагмел Инк»

 

ЧАЩЕ ВСЕГО ПОДДЕЛЫВАЮТ:

(назв; кол. подделок; сред. розн. цена (руб.))
- Трихопол; 41619; 39,5;
- Мезим-форте; 9334; 40;
- Валокордин; 8910; 60;
- Фестал; 8445; 156;
- Ново-Пассит (раствор); 7622; 89;
- Эссенциале-форте Н; 5888; 235;
- Кларитин; 3153; 174;
- Супрастин; 1040; 70.

ЗАПРЕЩЁННЫЕ ПРЕПАРАТЫ:

Фенацетин - Запрещено медицинское применение
Циметидин - Запрещено медицинское применение
Гемодез - Запрещено медицинское применение
Фенилбутазон (бутадион) - Ограниченно медицинское применение
Гентамицин - Ограниченно медицинское применение
Нитрофурал (фурацилин) - Запрещено медицинское применение таблетированных форм перорально
Нитрофуран - Ограниченно медицинское применение
Дезинтоксикационные растворы содержащие низкомолекулярный поливинилпиралидон - Ограниченно медицинское применение

Метамизол натрия (анальгин) - Ограниченно медицинское применение

  • ограничение возраста детей при его назначении в таблетированной форме - до 12 лет;
  • отмечены группы пациентов, у которых возможен риск развития ПР (с обремененным аллергологическим анамнезом, заболеваниями крови, нарушениями функции печени и почек);
  • длительность непрерывного применения этих препаратов - не более чем 3 суток для всех возрастных групп (в средней терапевтической дозе для взрослых 0,5 -1,0 грамм);

Рофекоксиб (рофика, денебол) - Ограниченно медицинское применение

  • ограничена максимальная суточная доза (не выше 50 мг в сутки)
  • противопоказание к применению - люди с повышенным риском со стороны сердечнососудистой системы (перенесенными инфарктами, инсультами, прогрессирующими клиническими формами атеросклероза); возраст старше 65 лет.

Тиоридазин (сонапакс, ридазин) - Ограниченно медицинское применение

  • ограничена высшая суточная доза (не выше 300 мг в сутки)
  • показание к применению: предельные психические состояния, психоневротичные состояния, расстройства психики алкогольного генеза

Препараты нимесулида - Ограниченно медицинское применение

  • запрещено использование у детей до 12 лет;
  • одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами
  • алкоголизм, наркотическая зависимость
  • повышена температура тела и гриппоподобное состояние

Эуфилин - Запрещено медицинское применение врачебных форм, которые содержат стабилизатор этилендиамин.

Препрати Озельтамивира (тамифлю) - Внесены изменения в Инструкцию, которые касаются потенциального риска возникновения нейропсихических расстройств на фоне применения тамифлю, особенно у детей.

Во внимание экспертов попало:

  • Лекарство от шизофрении Abilify, выпускаемое компанией Bristol Myers Squibb Co. Клинические испытания показали его токсичность и вред для печени.
  • Препарат для похудения Xenical от Roche Holding AG в связи с риском ректального кровотечения.
  • Антидепрессанты – ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина – в связи с риском врожденных аномалий у детей лиц принимавших эти препараты.
  • Противогрибковый препарат Lamisil от Novartis AG от Roche из-за риска психических расстройств.
  • Препарат от повышенного давления Diovan от Novartis AG - за развитие анемии.
  • Оральные контрацептивы Plan B (Postinor и Escapelle) от израильской компании Teva Pharmaceutical Industries - высокий риск потери сознания.


Created/Updated: 25.05.2018