|
| Начало раздела Производственные, любительские Радиолюбительские Авиамодельные, ракетомодельные Полезные, занимательные | Хитрости мастеру Электроника Физика Технологии Изобретения | Тайны космоса Тайны Земли Тайны Океана Хитрости Карта раздела |   |
| Использование материалов сайта разрешается при условии ссылки (для сайтов - гиперссылки) | |||
Навигация: => | На главную/ Каталог патентов/ В раздел каталога/ Назад / |
|
ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2214190
СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Имя изобретателя: Жуковский Яков Григорьевич
Имя патентообладателя: Жуковский Яков Григорьевич
Адрес для переписки: 125009, Москва, а/я 184, для ППФ "ЮС", пат.пов. С.М.Кочемазову
Дата начала действия патента: 2001.07.27
Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и касается средств и методов прерывания беременности на ранних сроках, в пределах 49 дней аменореи, что при 28 дневном менструальном цикле ограничивает период до 21 дня задержки очередной ненаступившей менструации. Способ заключается в том, что воздействие на децидуальную оболочку, приводящее к повреждению плодного яйца, осуществляют путем введения в полость матки источника теплового воздействия, обеспечивающего нагревание децидуальной оболочки и плодного яйца до температуры не менее 43,0oС и не более 55,0oС. Данные способ и устройство обеспечивают возможность прерывать маточную беременность, начиная с момента ее установления, уже в первую неделю задержки менструации.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и касается средств и методов прерывания беременности на ранних сроках, в пределах 49 дней аменореи, что при 28 дневном менструальном цикле ограничивает период до 21 дня задержки очередной ненаступившей менструации.
Известен способ прерывания беременности, заключающийся в том, что на организм оказывают медикаментозное воздействие путем приема препарата мифепристон (мифегин, RU 486) (В.Г. Абашин, Т.В. Кузнецова, А.С. Петросян и др., Прерывание беременности в первом триместре препаратом Мифегин, "Акушерство и гинекология", 6, 2000 г., с.40, 41). Данный препарат опосредованно, через весь организм (т. к. принимается перорально) оказывает антипрогестероновое действие, поскольку конкурентно связывается с рецепторами прогестерона в матке и тем самым блокирует действие естественного прогестерона на матку, что приводит к прерыванию беременности.
Среди недостатков RU 486 следует отметить, что его молекула, наряду с антипрогестероновым оказывает и антиглюкокортикоидное действие, в соотношении 5:3, которое можно рассматривать как побочное, т.к. воздействие на надпочечник при аборте лишено смысла.
Сам по себе RU 486 как индуктор аборта малоэффективен и только в комбинации с простагландинами, которые назначаются через 36-48 часов, удается достичь удовлетворительных результатов.
Это связано с тем, что RU 486 действует только на матку и децидуальную оболочку, лишая их прогестероновой поддержки, а прямого воздействия на эмбрион не оказывается. В ряде случаев после приема RU 486 эмбрион сохраняет связь со стенкой матки, а иногда и жизнеспособность.
Этим и объясняются случаи повышенной кровопотери при изгнании продуктов зачатия в процессе медикаментозного аборта, а иногда возникает необходимость инструментального опорожнения полости матки. и имеют место случаи прогрессирования беременности после выполнения полной схемы меедикаментозного аборта: приема RU 486 и простагландинов.
Кроме того, применение RU 486 одобрено только в нескольких странах, а цена дозы, необходимой для одного аборта, составляет в России 120 у.е.
Наиболее близким к описываемому способу является способ прерывания беременности, включающий внутриматочное воздействие на децидуальную оболочку, приводящее к повреждению плодного яйца (RU 2145809, А 61 В 17/42, 27.02.2000). Способ предполагает введение в полость матки средства, содержащего пластиковую основу, на которой размещен слой меди. Рабочая поверхность слоя меди составляет не менее 400 мм2. При данном способе прерывания беременности имеет место локальное, в пределах матки, эмбриотоксическое воздействие ионов меди, приводящее к прерыванию беременности. После прерывания беременности пластиковую основу с находящейся на ней медью удаляют из матки. Однако данный способ имеет некоторые ограничения применения, в частности у пациентов с аллергической реакцией на медь, и эффективность его составляет менее 80%.
Сущность изобретения
Задачей настоящего изобретения является
разработка и создание способа и устройства
для прерывания беременности, обладающего
высокой эффективностью (более 98%) и
исключающего гормональное и химическое
воздействие на организм женщины.
В результате решения данной задачи возможно получение технических результатов, заключающихся в том, что обеспечивается возможность прерывания маточной беременности, начиная с момента ее установления (уже в первую неделю задержки менструации), существенно снижается травматизм аборта, поскольку летальное, целенаправленное воздействие на эмбрион и децидуальную оболочку достигается за несколько минут путем внутриматочного воздействия физическим фактором без расширения цервикального канала и нарушения целостности децидуальной оболочки, снижается длительность отторжения и изгнания плодного яйца и децидуальной оболочки, что сопровождается значительно меньшей кровопотерей.
Данные технические результаты достигаются тем, что в способе прерывания беременности, включающем внутриматочное воздействие на децидуальную оболочку, приводящее к повреждению плодного яйца, воздействие на децидуальную оболочку, приводящее к повреждению плодного яйца, осуществляют путем введения в полость матки источника теплового воздействия, обеспечивающего нагревание децидуальной оболочки и плодного яйца до температуры не менее 43,0oС.
Способ реализуют посредством устройства для прерывания беременности, содержащего катетер, на дистальном конце которого размещен баллон из эластичного материала, причем полость баллона сообщена с источником давления, а баллон выполнен с возможностью нагрева его наружной поверхности до температуры от 43,0 до 55,0oС.
Отличительной особенностью способа является то, что воздействие на децидуальную оболочку, приводящее к повреждению плодного яйца, осуществляют путем теплового воздействия. Для этого в полость матки вводят катетер, эластичный баллон которого после подачи в его полость давления расправляется и непосредственно контактирует с децидуальной оболочкой, покрывающей стенки матки и плодное яйцо. Нагретая наружная поверхность эластичного баллона повышает температуру плодного яйца и децидуальной оболочки. Температуру наружной поверхности эластичного баллона выбирают не менее 43,0oС, поскольку меньшая величина температуры не является летальной для эмбриона.
При целенаправленном повреждении трофобласта вместе с децидуальной оболочкой, с одновременным тромбированием сосудов, питающих эти образования, и последующим отторжением продуктов зачатия от стенок матки, изгнание их из полости проходит быстрее, легче, безболезненней и со значительно меньшей кровопотерей, в большом проценте случаев спонтанно, без назначения простагландинов.
Дополнительным положительным моментом внутриматочного теплового воздействия является антимикробный эффект, поскольку практически все микроорганизмы, паразитирующие в половом тракте женщины, гибнут при температуре выше 43,0oС.
Целесообразно не повышать температуру нагревания источника теплового воздействия более 55oС для ограничения повреждающего действия только децидуальной оболочкой и трофобластом.
Для теплового воздействия на плодное яйцо и децидуальную оболочку используют источник теплового воздействия, который вводят в полость матки. Для этого используют устройство для прерывания беременности, которое содержит катетер, на дистальном конце которого размещен баллон из эластичного материала. Внутренняя полость баллона сообщена с источником давления, с помощью которого происходит растяжение и увеличение объема баллона вплоть до контакта наружной поверхности баллона со стенками полости матки. В результате баллон заполняет полость матки, повторяя ее форму. Наружная поверхность баллона, нагретая до температуры от 43,0 до 55,0oС, контактирует с децидуальной оболочкой, что приводит к гибели плодного яйца.
Целесообразно выполнить катетер с наружным диаметром не более 3,5 мм, что позволяет ввести катетер в полость матки без предварительного расширения цервикального канала даже у нерожавших женщин. Для обеспечения плотного контакта наружной поверхности баллона со стенками полости матки предпочтительно создавать в полости баллона давление от 50 мм рт. ст. до 200 мм рт.ст. При величине давления более 200 мм рт. ст. имеют место выраженные болевые ощущения.
 |  |
На фиг. 1 изображено устройство для
прерывания беременности в исходном
состоянии;
на фиг. 2 показано устройство для
прерывания беременности в рабочем
положении.
Сведения, подтверждающие возможность
осуществления изобретения
Устройство для прерывания беременности
содержит катетер 1. На дистальном конце
катетера 1 размещен баллон 2 из эластичного
материала, например из латекса. Внутренняя
полость баллона 2 сообщена с источником 3
давления. Баллон 2 выполнен с возможностью
нагрева его наружной поверхности до
температуры не менее 43,0oС. Нагрев
наружной поверхности баллона 2 до
необходимой температуры осуществляют
любыми известными средствами и методами.
Для этого, например, в полости баллона 2
может быть размещен нагревательный элемент
4. Подвод тепловой энергии к наружной
поверхности баллона 2 может быть произведен
за счет подачи во внутреннюю полость
баллона нагретого теплоносителя или
посредством световой энергии, передаваемой
во внутреннюю полость баллона по световоду
(не показан). В качестве источника теплового
воздействия может быть использовано любое
устройство, обеспечивающее нагревание
децидуальной оболочки и плодного яйца до
температуры не менее 43,0oС.
Прерывание беременности осуществляют следующим образом
После установления диагноза маточной беременности ранних сроков и соответствующего обследования пациентке в полость матки вводят дистальный конец катетера 2 до соприкосновения его с дном матки. Под контролем манометра в баллон нагнетают стерильный физраствор 5 до достижения внутрибаллоного давления, например, 150 мм рт. ст. При этом наружная поверхность баллона входит в непосредственный контакт с поверхностью полости матки. Нагревательный элемент 4 переводится в рабочее состояние. Физраствор 5 и наружную поверхность баллона нагревают до температуры не менее 43,0oС. Расправленный баллон 2 оставляют в полости матки не менее 1 мин при нагретой его наружной поверхности не менее 43,0oС. Создание внутрибаллонного давления и нагрев его наружной поверхности могут быть осуществлены любыми известными средствами, например путем подачи в полость баллона нагретого газа (например, СО2). Объем баллона 2 может вместить в расправленном состоянии от 5 до 10 мл жидкости (газа) и выбран исходя из условия заполнения им в расправленном состоянии полости матки.
Тепловой поток от источника теплового воздействия, выполненного, в частности, в виде баллона 2, снабженного нагревательным элементом 4, нагревает децидуальную оболочку 6, а и плодное яйцо 7. В результате повышения температуры децидуальной оболочки и плодного яйца не менее 43,0oС происходит прерывание беременности.
Описываемый способ прерывания беременности иллюстрируется примерами из клинической практики
Пример 1. На прием обратилась пациентка К., 26 лет с жалобой на задержку менструации в течение 19 дней, т.е. на 47 день аменорреи. В анамнезе: одни роды и один аборт. При ультразвуковом исследовании в полости матки обнаружено плодное яйцо со средним диаметром 17 мм. При гинекологическом обследовании установлено, что матка больше нормы, размягчена. Анализ мазка - 11-я степень чистоты. Анализ крови на сифилис, СПИД, гепатит - отрицательные. В асептических условиях в полость матки до дна легко без предварительного расширения цирвикального канала введен баллонный катетер диаметром 3,5 мм. Затем в катетер введено 7 мл стирильного физраствора. При этом давление в баллоне поднялось до 80 мм рт. ст. После этого в баллоне начато нагревание физраствора до 44oС. Данная температура поддерживалась в баллоне в течение 4 мин. После чего нагреватель отключен, физраствор из баллона удален, катетер из матки извлечен. Существенных жалоб во время процедуры пациентка не предъявляла. Через 30 мин после окончания манипуляции пациентка в удовлетворительном состоянии отпущена домой. Женщине выдана памятка о течении послеабортного периода и возможных осложнениях и номер телефона дежурного врача. Спустя 8 дней при следующем посещении женской консультации, наблюдаемая сообщила, что на 3 день после манипуляции начались кровяные выделения, напоминающие менструацию, но с несколько превышающим объемом кровопотери, которые продолжались 4 дня и закончились самостоятельно. При контрольном ультразвуковом исследовании плодного яйца в матке не обнаружено. С пациенткой обсуждены методы предупреждения нежеланной беременности.
Пример 2. В женскую консультацию обратилась пациентка Б., 34 лет по поводу прерывания беременности. Данная беременность пятая. В анамнезе: двое родов, два аборта. Пациента в домашних условиях провела тест на беременность с мочой. Результат положительный. На ультразвуковом исследовании подтвержден диагноз маточной беременности (задержка менструации две недели). Длительность аменорреи 38 дней. Проведены необходимые клинико-лабораторные анализы для аборта. Противопоказаний нет.
В операционной после соответствующей обработки наружных половых органов и влагалища шейка фиксирована пулевыми щипцами без анастезии и расширения цервикального канала беспрепятственно в полость матки до дна введен баллонный катетер диаметром 3,5 мм. По схеме действий примера 1 произведено тепловое воздействие на плодное яйцо и децидуальную ткань в течение 5 мин, при внутрибаллонном давлении 100 мм рт.ст. тем же температурным режимом. Дискомфорта во время манипуляций пациентка не отмечала. В удовлетворительном состоянии женщина отпущена домой. На следующий день в то же время пациентка пришла на прием, отмечает скудные кровяные выделения из влагалища. При ультразвуковом исследовании - плодное яйцо деформировано, уменьшено в объеме, признаки отслойки на протяжении 2 см. Перорально принято 400 мкг простагландина мизопростол. Спустя 2 часа появились схваткообразные боли внизу живота, усилились кровяные выделения, при посещении туалета из влагалища выпали кровяные сгустки с тканевыми элементами. Через 4 часа после приема мизопростола боли прекратились, кровяные выделения уменьшились. При ультразвуковом исследовании - плодного яйца в матке нет.
Рекомендован контрольный осмотр через 2 недели, в плане намечено введение внутриматочного контрацептива.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ прерывания беременности, включающий внутриматочное воздействие на децидуальную оболочку, приводящее к повреждению плодного яйца, отличающийся тем, что воздействие на децидуальную оболочку, приводящее к повреждению плодного яйца, осуществляют путем введения в полость матки источника теплового воздействия, обеспечивающего нагревание децидуальной оболочки и плодного яйца до температуры не менее 43,0oС и не более 55,0oС.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что нагревание децидуальной оболочки и плодного яйца осуществляют до температуры не более 55,0oС.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что через 6-24 ч после воздействия на децидуальную оболочку, приводящего к повреждению плодного яйца, принимают простагландины.
4. Устройство для прерывания беременности содержит катетер, на конце которого размещен баллон из эластичного материала, причем полость баллона сообщена с источником давления, а баллон выполнен с возможностью нагрева его наружной поверхности до температуры от 43,0 до 55,0oС.
5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что наружный диаметр катетера выбран не более 3,5 мм.
6. Устройство по п.4 или 5, отличающееся тем, что источник давления выполнен с возможностью создания давления в полости баллона от 50 до 200 мм рт. ст.
Версия для печати
Дата публикации 27.03.2007гг
Created/Updated: 25.05.2018